コレチメントの有効率

私

私、この薬はよく効いたんだけど

何%に効くものなの

息子
息子

AIに聞いてみよう

コレチメント(ブデソニド)錠9mgの潰瘍性大腸炎に対する有効率(寛解率)は、実施された臨床試験によって異なります。主なデータは以下の通りです。

国内第Ⅲ相試験(日本)

  • 主要評価項目(UCDAIスコアの変化)
    8週間投与後の寛解率(臨床的・内視鏡的寛解率)は明確に公表されていませんが、コレチメント群のスコア改善度はアサコール群(メサラジン)に対して非劣性は示されませんでした26

海外第Ⅲ相試験(CORE Ⅰ・Ⅱ試験)

  • 寛解率(臨床的・内視鏡的寛解)
    8週間投与後の寛解率は以下の通りです3
寛解率(%)
コレチメント9mg17.4~17.9
コレチメント6mg8.3~13.2
プラセボ4.5~7.4
アサコール(参照薬)12.1
  • コレチメント9mg群はプラセボ群より有意に高い寛解率を示しました(約17~18%)3

まとめ

  • コレチメント9mgの**寛解率(8週間投与後)は約17~18%**です。これはプラセボ(約4~7%)より有意に高いものの、従来薬のメサラジン(アサコール)と比べて明確な優位性は示されていません3
  • 国内試験ではメサラジンとの非劣性が証明できなかったため、「何%に効くか」の目安は海外データの17~18%が参考値となります32

コレチメント9mgを8週間投与した場合、約17~18%の患者が臨床的・内視鏡的寛解を達成しています3

私

私が劇的に効いたから

みんな効くと思っていたけど

たった18%しか効かないのね

息子
息子

ラッキーだったね

  1. https://med.mochida.co.jp/medicaldomain/gastroenterology/cortiment/clinicalstudy/exam4_3.html
  2. https://passmed.co.jp/di/archives/18693
  3. https://www.shinryo-to-shinyaku.com/db/pdf/sin_0060_11_0689.pdf
  4. http://saigaiin.sakura.ne.jp/sblo_files/saigaiin/image/E6BDB0E7988DE680A7E5A4A7E885B8E7828EE382B3E383ACE38381E383A1E383B3E38388E98CA09EFBD8DEFBD87.pdf
  5. https://med.mochida.co.jp/medicaldomain/gastroenterology/cortiment/clinicalstudy/exam2_3.html
  6. https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00070920
  7. https://www.pmda.go.jp/drugs/2023/P20230720001/670666000_30500AMX00130_B100_1.pdf
  8. https://www.carenet.com/pharmacist/dinote/cg003685_128.html
  9. http://www.ibdjapan.org/pdf/doc15.pdf

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